ChiCTR2100054874
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2021-12-28
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复发难治多发性骨髓瘤
伦理批件过期，请及时更新。 自体BCMA-CART 治疗复发难治多发性骨髓瘤II期临床研究
自体BCMA-CART 治疗复发难治多发性骨髓瘤II期临床研究
观察自体BCMA-CART治疗复发难治的多发性骨髓瘤（MM）临床研究方案的安全性及有效性。
单臂
Ⅱ期
非随机
N/A
自筹
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100
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2021-12-28
2021-12-28
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1. 有 CART 治疗靶点（BCMA 即 CD269）的复发或难治的多发性骨髓瘤患者； 2. 患者必须有可评估的疾病证明，包括微小残留病； 3. 年龄18-75岁，包括边界值，有自知能力，能签署知情及志愿同意书； 4. 预计生存期 3 个月以上； 5. ECOG 评分 0-2 分； 6. 育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者。；
请登录查看1. 颅内高压或意识不清； 2. 症状性心衰或严重心律失常； 3. 呼吸衰竭； 4. 伴其它类型恶性肿瘤； 5. 弥漫性血管性内凝血； 6. 血清肌酐和/或尿素氮≥正常值的1.5倍； 7. 败血症或其它难以控制的感染； 8. 不可控制的糖尿病； 9. 严重精神紊乱； 10. 头颅核磁共振检查颅内有明显病灶； 11. 脑脊液检查白血病细胞>20个/ul； 12. 血液肿瘤细胞比例>30%； 13. 器官移植受者。；
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