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首页 临床进展 奥布替尼联合TEDD-R方案治疗复发难治中枢神经系统B细胞淋巴瘤研究方案

【ChiCTR2100045519】奥布替尼联合TEDD-R方案治疗复发难治中枢神经系统B细胞淋巴瘤研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045519

试验状态

正在进行

药物名称

奥布替尼

药物类型

化药

规范名称

奥布替尼

首次公示信息日的期

2021-04-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

复发难治中枢神经系统B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

奥布替尼联合TEDD-R方案治疗复发难治中枢神经系统B细胞淋巴瘤研究方案

试验专业题目

奥布替尼联合TEDD-R方案治疗复发难治中枢神经系统B细胞淋巴瘤研究方案

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 采用总反应率（ORR）为主要研究终点，评估现有分层治疗体系下，采用奥布替尼+化疗（TEDDi-R）方案治疗2疗程的有效性和安全性。 2.次要目的： 观察受试者以下指标： (1)1年总生存率（OS）安全性； (2)1年无进展生存（PFS）； (3)安全性数据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.组织学确诊为B细胞淋巴瘤，原发或继发于中枢神经系统； 3.复发难治患者； 4.之前未接受BTK抑制剂的患者。；

排除标准

1.有活动性感染未控制； 2.合并其他恶性肿瘤； 3.重度肝功能不全； 4.血小板低于30 x 10^9/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京博仁医院

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研究负责人邮编

/

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