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【ChiCTR2300075380】显微根尖手术联合或不联合同期GTR治疗根尖周病变的有效性的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300075380

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性根尖周炎

试验通俗题目

显微根尖手术联合或不联合同期GTR治疗根尖周病变的有效性的随机对照试验

试验专业题目

显微根尖手术联合或不联合同期GTR治疗根尖周病变的有效性的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究并比较显微根尖手术单独或联合GTR,治疗小范围(5-10 mm)根尖周病变的有效性(促进组织再生,加速病变愈合,提高治疗成功率); 2.研究SIS膜在显微根尖手术中的有效性; 3.分析病损类型,病损大小等因素对手术疗效的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与受试者招募和不进行干预措施的研究者WWJ使用SPSS 20.0软件生成随机数,严格保存分配表。并将随机数保存在不透明的密闭信封内。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

北京大学口腔医院牙体牙髓科基金

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-04

试验终止时间

2026-09-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.18–60岁,需行显微根尖手术治疗的患者; 2.CBCT检查,显示最大径5 - 10 mm范围的根尖周病损,且有皮质骨缺损; 3.患有慢性根尖周周炎需行根尖手术的单根前牙或前磨牙; 4.患牙(或经牙周基础治疗后)PD ≤ 3mm,牙龈缘无明显红肿,不松动。;

排除标准

1.术前或术中检查发现患牙有根裂或其他原因需要拔除者; 2.术前临床、CBCT检查不能除外发育性颌骨囊肿或肿瘤者; 3.排除急性感染者,若急性感染控制后可再次进行评估筛选; 4.排除既往因肿瘤/外伤/正颌原因有颌面部手术史者; 5.患有严重的或未经控制的系统性疾病; 6.术后影像检查,根尖倒预备、倒充填质量不满意。;

研究者信息
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

/

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