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【ChiCTR2600121493】重复经颅磁刺激治疗儿童青少年注意缺陷与多动障碍患者的疗效与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121493

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

注意缺陷与多动障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激治疗儿童青少年注意缺陷与多动障碍患者的疗效与安全性研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激治疗儿童青少年注意缺陷与多动障碍患者的疗效与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:本研究旨在通过前瞻性随机对照研究,评估重复经颅磁刺激治疗在华西医院门诊及住院ADHD儿童青少年患者中的疗效。 次要目的:评估重复经颅磁刺激治疗在华西医院门诊及住院ADHD儿童青少年患者中的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随访过程中患者组被试根据计算机生成的随机数字列表,按1:1比例被随机分配到TBS治疗以及假刺激组。

盲法

整个过程中,受试、经颅磁刺激干预操作者以及负责跟进受试病情变化状况的研究者均不知晓受试接受的干预手段。

试验项目经费来源

中华人民共和国科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄<=18岁; 2. 符合DSM-5中注意缺陷与多动障碍(注意缺陷型、多动-冲动型及混合型)的诊断标准; 3. 药物服用无效或不愿意服用药物; 4. 智商>80,采用中文版《韦氏儿童智力量表(第四版)》进行测量; 5. 有完整的病历资料; 6. 患者及监护人知情同意。;

排除标准

1. 重大躯体疾病; 2. 已知的酒精或药物成瘾或滥用史; 3. 符合除注意缺陷与多动障碍外其它任何精神疾病诊断标准者或者严重的未控制的疾病; 4. 病历资料不完整; 5. 曾接受过经颅磁治疗、电休克治疗或其他神经调控治疗; 6. 既往有癫痫、脑外伤、脑手术史; 7. 体内存在金属植入物; 8. 两周内服用过抗癫痫药物或ADHD治疗药物; 9. 妊娠或哺乳期女性; 10. 研究者认为其他不宜参加本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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