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【ChiCTR2400080016】基于牙齿生理动度的后牙全冠个性化精准咬合设计技术及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080016

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

基于牙齿生理动度的后牙全冠个性化精准咬合设计技术及临床应用

试验专业题目

基于牙齿生理动度的后牙全冠个性化精准咬合设计技术及临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于个体牙齿生理动度及邻牙咬合接触，通过逆向工程技术优化数字模型的咬合配准和设计，实现后牙氧化锆全冠修复体的个性化、精准咬合设计，提高全冠修复体的咬合适合性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分组方法采用区组法制定随机分组方案，计算机自动生成随机序列

盲法

患者、修复医师、评价者均对分组不知情

试验项目经费来源

丁茜-院级科研统筹基金（YS0299丁茜）

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄不小于20岁，不超过70岁； 上颌或下颌第二前磨牙或第一磨牙牙体缺损，已完善根管治疗，拟行全冠修复； 缺损患牙的邻牙及对牙合牙为天然牙，牙冠形态基本完好，牙冠轴向及位置无明显异常； 修复体材料选择全氧化锆； 牙周健康或经过完善的系统牙周治疗； 牙尖交错牙合稳定，无咬合干扰或早接触； 患者已签知情同意；

排除标准

口颌系统的肌肉、骨骼、关节疾病等症状和体征； 张口受限； 缺损患牙所在侧后牙存在锁牙合、开牙合、对刃牙合、反牙合等错牙合畸形； 缺损患牙邻牙及对牙合牙位置明显异常，如扭转、倾斜或移位牙； 颞下颌关节疾病； 口腔副功能； 修复体戴用后进行过改变咬合力分布的治疗； 有影响研究完成或者干扰研究分析结果的情况等存在，比如不配合；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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