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【ChiCTR2300067449】新辅助介入治疗联合同期放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

新辅助介入治疗联合同期放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床观察

试验专业题目

新辅助介入治疗联合同期放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察新辅助介入治疗联合同期放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省卫生健康委指导课题基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-16

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择经病理活检确诊为宫颈癌的患者； 2.临床分期为Ⅱb~Ⅳa期（FIGO 2018宫颈癌分期）； 3. KPS评分>=70分； 4.经MRI或CT检查具有可测量的原发靶病灶； 5.预计生存期>=6个月； 6.年龄18-75岁； 7.血液学和肝肾功能基本正常（血液学：中性粒细胞绝对计数>=1500/ul，血小板>=100000/ul，血红蛋白>=9g/dl；肾功能：血肌酐<=1.5倍正常值上限；肝功能：血清总胆红素<=正常值上限的1.5倍，天冬氨酸氨基转移酶<=正常值上限的1.5倍，丙氨酸氨基转移酶<=正常上限的1.5倍，碱性磷酸酶<=1.5倍）； 8.患者签署临床研究、介入治疗、化学治疗和放射治疗同意书。；

排除标准

1.有介入治疗、放化疗禁忌症，对于白蛋白紫杉醇、卡铂、顺铂过敏； 2.伴有消化道出血、穿孔等严重疾病者； 3.妊娠期、哺乳期妇女； 4.存在第二种恶性肿瘤； 5.严重肝肾疾病、呼吸道疾病或不能控制的糖尿病、高血压等慢性疾病； 6.精神不正常者； 7.常见不良反应评价标准＞2级的活动期临床严重感染； 8.有器官移植史； 9.酗酒或滥用药物； 10.无民事行为能力或者限制民事行为能力。；

研究者信息
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试验机构

益阳市中心医院

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