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【CTR20131235】谷氨酸精氨酸注射液人体药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20131235

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

谷氨酸精氨酸注射液

药物类型

化药

规范名称

谷氨酸精氨酸注射液

首次公示信息日的期

2013-11-13

临床申请受理号

CXHL0800075

靶点

/

适应症

用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，以及因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。

试验通俗题目

谷氨酸精氨酸注射液人体药代动力学研究

试验专业题目

谷氨酸精氨酸注射液人体药代动力学研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究以健康受试者为试验对象，进行谷氨酸精氨酸注射液（20ml:2g）低、中、高三个剂量的单次给药试验及中剂量的多次给药药代动力学试验。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男、女兼有；

排除标准

1.药物滥用者。；2.参加正式试验者最近3个月内献血或参加其他药物试验被采血。；3.参加预试验者近1个月内参加过其他研究药物的试验。；4.嗜烟、嗜酒。；5.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或对谷氨酸精氨酸或制剂中任何成分过敏者。；6.女性在妊娠期或哺乳期。；7.其他不符合试验标准。；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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