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【CTR20131236】谷氨酸精氨酸注射液治疗慢性肝病的临床试验研究

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基本信息
登记号

CTR20131236

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

谷氨酸精氨酸注射液

药物类型

化药

规范名称

谷氨酸精氨酸注射液

首次公示信息日的期

2013-11-13

临床申请受理号

CXHL0800075

靶点

/

适应症

用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，以及因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。

试验通俗题目

谷氨酸精氨酸注射液治疗慢性肝病的临床试验研究

试验专业题目

谷氨酸精氨酸注射液治疗慢性肝病伴高血氨患者有效性和安全性的随机双盲、平行阳性对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以盐酸精氨酸注射液为对照评价谷氨酸精氨酸注射液治疗慢性肝病伴高血氨患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18~65岁，男女不限；

排除标准

1.肝性脑病Ⅱ度及以上患者。；2.经过以下证据提示的肝细胞肿瘤：⑴B超或影像学检查发现可疑病灶；⑵B超正常但既往血清甲胎蛋白（AFP）呈持续升高趋势；

3.合并其他系统严重疾病，如严重内分泌和心、肺、肾疾患（筛选时血Cr超过正常值上限）；

4.HIV感染者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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联系人通讯地址

/

更多信息
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