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【ChiCTR1800015834】氨甲环酸联合使用卡络磺钠对行直接前路（DAA）的全髋关节置换术止血疗效评估的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015834

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸+卡络磺钠

药物类型

/

规范名称

氨甲环酸+卡络磺钠

首次公示信息日的期

2018-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎或 股骨头坏死

试验通俗题目

氨甲环酸联合使用卡络磺钠对行直接前路（DAA）的全髋关节置换术止血疗效评估的随机对照研究

试验专业题目

全髋关节置换术患者的失血管理及快速康复

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨有效的术后止血以及快速康复的方案，降低患者术后失血及输血率，提高生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由本研究人员采用电脑数字随机序列分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-03

试验终止时间

2018-09-03

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为髋关节骨关节炎或股骨头坏死(Ficat III或IV)需行初次THA手术的患者；②体重指数（BMI20-35kg/m2）③术前ASA分级为I-III级④年龄在18岁及以上；

排除标准

①对氨甲环酸、卡络磺钠、麻醉药物过敏者 ②存在术侧髋关节僵直，股骨畸形严重；③髋臼后壁缺损，以前髋部后路有手术史，存留内固定物；④DDH继发骨关节炎(Crowe型3或4型)，股骨头坏死；⑤血栓栓塞疾病史(即深静脉血栓形成(DVT),或肺栓塞(PE)), 凝血病，近期动脉血栓栓塞事件（如心肌梗塞或中风），高凝状态，血友病；⑥严重的心血管和呼吸系统疾病; 肾和肝功能衰竭，肾移植史；⑦拒绝参与或拒绝接受血液制品者。⑧患者有双侧髋关节置换术史, 在手术前5天使用抗凝药物或避孕药.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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