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【ChiCTR-OOC-17011086】针刺治疗哮喘的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17011086

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

针刺治疗哮喘的临床研究

试验专业题目

基于精准医疗探讨 针刺治疗哮喘的疗效差异和特点

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确针刺治疗哮喘的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市闵行区卫计委课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限，18-70周岁之间； 2. 门诊病人，有记载的哮喘临床病史； 3. 按照2008年中华医学会呼吸病学分会制定的《支气管哮喘防治指南》，明确诊断的病情严重程度为2~3级的轻中度持续性哮喘患者； 4. 同意加入此研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.本研究前1个月内参加过其它新药临床试验； 2,试验前1个月内有使用全身糖皮质激素； 3.试验前1个月内有全身感染或下呼吸道感染、肺结核、真菌感染者； 4.试验前3个月或筛选期间有严重的哮喘急性发作而住院； 5.入组前3个月内改变规律哮喘治疗； 6.必须使用本试验规定的禁止用药者；禁用药包括色甘酸钠、白三烯拮抗剂、茶碱以及抗胆碱能药物； 7.有同类药物过敏者； 8.合并高血压、肿瘤、心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者； 9.合并其他疾病如肺结核、支气管扩张、心功能不全等引起的哮喘； 10.甲状腺功能亢进者； 11.有精神性疾病、无自制力，不能确切表达者； 12.妊娠、哺乳期或计划在试验期间怀孕的妇女； 13.临床医生认为不适合参加本研究的其他患者。病人患明显疾病促使研究者认为病人可能有危险或者可能影响研究结果; 14.有针刺禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市闵行区古美社区卫生服务中心

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