洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价脂肝清颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝的有效性

【CTR20133003】评价脂肝清颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝的有效性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20133003

试验状态

已完成

药物名称

脂肝清颗粒

药物类型

中药

规范名称

脂肝清颗粒

首次公示信息日的期

2014-04-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非酒精性单纯性脂肪肝（痰瘀互结证）

试验通俗题目

评价脂肝清颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝的有效性

试验专业题目

以安慰剂为平行对照评价脂肝清颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝（痰瘀互结证）的有效性多中心临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

518110

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

初步评价脂肝清颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝（痰瘀互结证）的有效性及安全性，探索给药剂量和疗程

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 216  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-03-14

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合非酒精性单纯性脂肪肝的西医诊断标准；

排除标准

1.急性妊娠脂肪肝、Reye综合征（急性脑病合并内脏脂肪变性综合征）、类脂质沉积病、局灶性脂肪肝、肝脂肪类肿瘤等患者。；2.病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性、自身免疫性肝病等可导致脂肪肝的特定疾病。；3.ALT、AST≥正常值上限2倍。；4.入组前2周内服用过保肝药物及降脂、减肥药。；5.合并心、脑、肾（BUN＞正常值上限的1.5倍，Scr＞正常值上限）、造血系统等严重原发性疾病、精神病患者及有临床意义的ECG异常者。；6.妊娠或准备妊娠的妇女，哺乳期妇女。；7.已知对脂肝清颗粒的成份过敏者或过敏体质者。；8.胰岛素依赖性糖尿病及血糖未良好控制的非胰岛素依赖性糖尿病。；9.认知功能障碍不能给予充分知情同意者。；10.近1个月内参加其它临床试验的患者。；11.怀疑确有药物滥用史或确有降低入组可能性的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200021

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多脂肝清颗粒临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
脂肝清颗粒的相关内容
药品研发
点击展开

上海中医药大学附属曙光医院的其他临床试验

更多

天津中医药大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

脂肝清颗粒相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多