CTR20133003
已完成
脂肝清颗粒
中成药
脂肝清颗粒
2014-04-28
企业选择不公示
/
非酒精性单纯性脂肪肝（痰瘀互结证）
评价脂肝清颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝的有效性
以安慰剂为平行对照评价脂肝清颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝（痰瘀互结证）的有效性多中心临床试验研究
518110
初步评价脂肝清颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝（痰瘀互结证）的有效性及安全性，探索给药剂量和疗程
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 216 ；
/
2014-03-14
否
1.符合非酒精性单纯性脂肪肝的西医诊断标准；
请登录查看1.急性妊娠脂肪肝、Reye综合征（急性脑病合并内脏脂肪变性综合征）、类脂质沉积病、局灶性脂肪肝、肝脂肪类肿瘤等患者。；2.病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性、自身免疫性肝病等可导致脂肪肝的特定疾病。；3.ALT、AST≥正常值上限2倍。；4.入组前2周内服用过保肝药物及降脂、减肥药。；5.合并心、脑、肾（BUN＞正常值上限的1.5倍，Scr＞正常值上限）、造血系统等严重原发性疾病、精神病患者及有临床意义的ECG异常者。；6.妊娠或准备妊娠的妇女，哺乳期妇女。；7.已知对脂肝清颗粒的成份过敏者或过敏体质者。；8.胰岛素依赖性糖尿病及血糖未良好控制的非胰岛素依赖性糖尿病。；9.认知功能障碍不能给予充分知情同意者。；10.近1个月内参加其它临床试验的患者。；11.怀疑确有药物滥用史或确有降低入组可能性的患者。；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院
200021
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