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【ChiCTR2600122530】伏诺拉生联合四环素vs伏诺拉生联合阿莫西林二联方案在根除幽门螺杆菌的疗效及安全性比较-一项前瞻性、多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122530

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生联合四环素vs伏诺拉生联合阿莫西林二联方案在根除幽门螺杆菌的疗效及安全性比较-一项前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

伏诺拉生联合四环素vs伏诺拉生联合阿莫西林二联方案在根除幽门螺杆菌的疗效及安全性比较-一项前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较伏诺拉生联合四环素vs伏诺拉生联合阿莫西林二联方案在根除幽门螺杆菌的疗效。 次要目的:比较伏诺拉生联合四环素vs伏诺拉生联合阿莫西林二联方案在根除幽门螺杆菌的安全性及依从性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑产生随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.经13C/14C-呼气试验、病理诊断确诊为Hp感染阳性(若为13C-UBT,要求判定值在6以上,若为14C-UBT,要求判定值在临界值2倍以上才纳入); 3.初次接受Hp根除治疗;;

排除标准

1.对研究药物过敏; 2.近2周使用过PPIs、近4周使用过抗生素或铋剂; 3.有胃部手术史; 4.严重伴随疾病; 5.妊娠或哺乳期妇女; 6.拒绝签署知情同意书;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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