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【ChiCTR-IIR-16009009】穿透性粘小管成形术与小梁切除术在原发性闭角型青光眼中治疗效果的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16009009

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

穿透性粘小管成形术与小梁切除术在原发性闭角型青光眼中治疗效果的随机对照临床试验

试验专业题目

穿透性粘小管成形术与小梁切除术在原发性闭角型青光眼中治疗效果的随机对照临床试验

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325000

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照临床试验比较穿透性粘小管成形术与小梁切除术在原发性闭角型青光眼患者中的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由生物统计学专家根据试验方案内容，使用统计软件产生随机编码分组。

盲法

未设盲法（只对检查人员采取盲法）

试验项目经费来源

温州医科大学人才引进启动基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-12

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁之间，理解、同意并可以配合行青光眼手术者。 2. 原发性闭角型青光眼，前房角粘连关闭超过1/2 圆周(PAS ≥6 个钟点)。 3. 具有青光眼性视神经损害与视野缺损，视乳头和（或）视野检查符合闭角型青光眼的诊断（C/D >0.6 ,双眼C/D差值>0.2，上方或下方盘沿宽度/视盘直径比值<0.1）。 4. 具备中国青光眼指南关于PACG的小梁切除术适应证。（急性或慢性前房角关闭、前房角粘连闭合范围>180°、药物无法控制的眼压或视神经损伤较重者，应选择滤过性手术，推荐小梁切除术） 5. 无其它眼底病史、眼部手术史。；

排除标准

1. 严重心、肺疾患和晚期癌症，不能耐受眼科手术。 2. 既往眼内手术史和穿透性眼外伤。 3. 眼底血管性病变，如糖尿病视网膜病变、视网膜中央或分支静脉阻塞等 4. 拒绝签署知情同意书者。 5. 不能依从本研究随访要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省温州市鹿城区学院路温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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