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【ChiCTR-ONC-15007402】Schlemm管道成形术联合小梁切除术在原发性闭角型青光眼中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-15007402

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

Schlemm管道成形术联合小梁切除术在原发性闭角型青光眼中的应用

试验专业题目

Schlemm管道成形术联合小梁切除术在原发性闭角型青光眼中的应用

申办单位信息
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325000

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临床试验信息
试验目的

研究Schlemm管道成形术联合小梁切除术在原发性闭角型青光眼中的应用的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

病例系列，无随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

温州医科大学人才引进启动基金

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-16

试验终止时间

2016-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥40岁，理解、同意并可以配合行青光眼手术者。 2.原发性闭角型青光眼。 3.具有青光眼性视神经损害与视野缺损，视乳头和（或）视野检查符合闭角型青光眼的诊断（C/D >0.6 ,双眼C/D差值>0.2）。 4.最大限度地应用药物的情况下，升高的眼内压仍有可能造成视神经的进一步损害，或对抗青光眼药物不能耐受或依从性差，有做手术的必要。 5.窄房角或房角关闭（ ≤Shaffer Ⅱ）。 6.无其它眼底病史、眼部手术史。；

排除标准

1.青少年性青光眼、外伤性青光眼、新生血管性青光眼、正常眼压性青光眼、继发性青光眼。 2.严重心、肺疾患和晚期癌症。 3.有精神疾病史。 4.接受抗凝治疗的患者。 5.孕妇、肾透析患者。 6.拒绝签署知情同意书者。 7.不能坚持随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省温州市鹿城区学院路温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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