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【ChiCTR-IIR-15007600】苦荞膳食干预对2型糖尿病患者的健康作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-15007600

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

苦荞膳食干预对2型糖尿病患者的健康作用

试验专业题目

苦荞膳食干预对2型糖尿病患者糖脂代谢的影响

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临床试验信息
试验目的

通过定量控制苦荞摄入量及在主食中的供能比例，针对2型糖尿病患者进行主食营养干预，根据干预前后对照组和苦荞组的血糖及血脂的化验结果，提出苦荞的合理推荐摄入量及配套主食干预措施。同时评价主食结构调整和健康饮食行为管理干预对2型糖尿病患者营养知识、膳食行为及健康状况的改善效果，为2型糖尿病患者的健康促进方案和疾病预防措施提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由医生按照性别分层后随机等分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

中国农业科学院科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

100;88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-02

试验终止时间

2015-12-02

是否属于一致性

/

入选标准

25-65岁的高血糖志愿者； 稳定的身体健康状况； 空腹血糖FBG>6.1mmol/l ； 糖化血红蛋白HbA1c>6.5%；；

排除标准

孕妇、母乳喂养者、严重肾或肝并发症者、治疗糖皮质激素者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

农业部食物与营养发展研究所

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研究负责人邮编

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