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【ChiCTR2300069020】重症腹腔念珠菌感染免疫反应过程及早期预警模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症腹腔念珠菌感染

试验通俗题目

重症腹腔念珠菌感染免疫反应过程及早期预警模型研究

试验专业题目

重症腹腔念珠菌感染免疫反应过程及早期预警模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 筛选重症腹腔念珠菌感染（IAC）相关的免疫指标，构建免疫评估体系； 2. 重症IAC早期预警模型的建立、验证、优化及评估。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-03

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 预期ICU住院时间≥48h； 3. 腹腔感染，同时符合2016年美国危重病医学会/欧洲危重病学会（SCCM/ESICM）脓毒症Sepsis3.0定义标准，即由感染导致的致命性器官功能障碍（序贯性（感染相关）器官功能衰竭评分SOFA≥2），或充分液体复苏后仍需升压药物以维持平均动脉压≥65mmHg且血乳酸水平＞2mmol/L。；

排除标准

妊娠或哺乳。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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