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【ChiCTR1900024614】糖尿病患者结合珠蛋白类型对心血管疾病的影响及维生素E保护作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024614

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

糖尿病患者结合珠蛋白类型对心血管疾病的影响及维生素E保护作用的研究

试验专业题目

糖尿病患者结合珠蛋白类型对心血管疾病标志物表达影响及维生素E保护作用的随机、双盲、安慰剂对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过此项研究评估结合珠蛋白（Hp）类型和维生素E对中国糖尿病患者心血管疾病标志物的影响，确认2-2型结合珠蛋白是否造成这些指标的异常改变，而维生素E是否可以逆转这种改变。最终确定Hp基因型检测和补充维生素E是否可以作为防治糖尿病患者心血管疾病的保护措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由石家庄市第二医院流行病与卫生统计学的专业工作人员用SPSS软件产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

河北省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 2型糖尿病患者，病史至少 5 年； 2 男性≥50 岁和女性≥55 岁，或年龄(40 岁合并冠心病的糖尿病患者（满足下列条件之一即可）： 1).心肌梗塞病史>3 个月； 2). ≥2根冠状动脉或左主支狭窄≥50%（冠脉造影显示≥50%管腔狭窄）； 3).血管重建或再通（PTCA or CABG>3 个月）。；

排除标准

1 最近三个月内急性心梗或冠心病发作（暂时排除，有可能延期入组）； 2 最近5年患有恶性肿瘤（排除非黑色素瘤皮肤癌患者）； 3 终末期肾病； 4 过去 1 年中服用过抗氧化剂（维生素 E,维生素 A,维生素 C,谷胱甘肽，硫辛酸，辅酶 Q，硒，β-胡萝卜素，多维片）或过去 3 个月中服用过中草药或中成药； 5 对维生素 E 过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄市第二医院

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