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【ChiCTR2300079013】无管化在机器人和腔镜胃癌根治术后加速康复外科(ERAS)方向对比研究:一项双臂单中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300079013

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

无管化在机器人和腔镜胃癌根治术后加速康复外科(ERAS)方向对比研究:一项双臂单中心临床研究

试验专业题目

无管化在机器人和腔镜胃癌根治术后加速康复外科(ERAS)方向对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究无管化,在机器人或腹腔镜胃癌手术中应用是否能够给患者带来更好获益。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82160129);甘肃省科技重大专项(19ZD2WA001,22ZD6FA054);甘肃省重点人才项目(2019RCXM020);兰州市城关区科技计划项目(2020SHFZ0039,2020JSCX0073);兰州大学第二医“萃英科技创新”计划项目(CY2017-ZD01);兰州大学医学科研创新能力提升项目(lzuyxcx-2022-160)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-22

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿加入本研究,签署知情同意书; 2.患者术前CT或超声胃镜明确病变为胃癌,且不存在远处及淋巴结转移。男女不限,年龄≥18岁且不超过75岁; 3.预计生存期≥3月; 4.ECOG 评分0-1分; 5.至少有一个可测量的肿瘤病灶: 在螺旋CT上长径≥10 mm、淋巴结短径≥15 mm;普通CT或体格检查,其最大直径须≥20mm; 6.无主要器官功能衰竭 7.无严重凝血功能障碍 8.可耐受电子胃镜检查者;

排除标准

1.肠梗阻; 2.术中损伤或联合切除胰腺、脾脏等其他脏器; 3.中转开腹。 4.腹膜腔内存在广泛粘连; 5.腹腔有明显炎症; 6.存在吻合口愈合不良的高危因素,包括吻合口水肿、缺血、张力明显、严重低蛋白血症等; 7.心脏、肾脏、肝脏和脑等主要脏器功能障碍,并根据美国麻醉医师协会(American society of anesthesiologists,ASA)手术风险性分级Ⅲ级及以上; 8.恶病质,术前营养状况差,NRS2002营养风险筛查表中的营养状态受损评分结果3分及以上; 9.严重出凝血障碍; 10.患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病,或各种原因导致的生命体征不平稳者; 11.孕妇及哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址
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