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【ChiCTR1900024636】肠道菌群移植对成年2型糖尿病患者临床干预治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

肠道菌群移植对成年2型糖尿病患者临床干预治疗

试验专业题目

肠道菌群移植对成年2型糖尿病患者临床干预治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估肠道菌群移植在2型糖尿病患者中治疗的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明

盲法

未说明

试验项目经费来源

汕头市龙湖人民医院

试验范围

/

目标入组人数

12;8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-29

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合 2019年美国糖尿病协会（ADA）关于2型糖尿病（T2DM）的诊断标准； （2）自愿参与试验，并签署知情同意书； （3）不限性别，成年人。；

排除标准

（1）合并有急慢性感染性疾病、消化道疾病、严重心功能不全、严重肝、肾功能不全等其他疾病或并发症； （2）患有可能影响药物吸收的其他胃肠道疾病者； （3）妊娠及哺乳期妇女； （4）过敏体质者； （5）近三个月内使用其他激素治疗的患者； （6）白细胞减少或者粒细胞存在异常； （7）近三个月内新发心脑血管疾病； （8）同期参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头市龙湖人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

515000

联系人通讯地址
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