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首页 临床进展 机械通气监测报告对重症患者机械通气预后影响的研究：前瞻性多中心随机对照试验

【ChiCTR2500105056】机械通气监测报告对重症患者机械通气预后影响的研究：前瞻性多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105056

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1、 氧合指数小于200的呼吸衰竭患者；2、有创机械通气，PEEP大于8cmH2O；3、机械通气时间超过72小时；

试验通俗题目

机械通气监测报告对重症患者机械通气预后影响的研究：前瞻性多中心随机对照试验

试验专业题目

机械通气监测报告对重症患者机械通气预后影响的研究：前瞻性多中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

确定与常规监测相比，对于接受有创机械通气的危重成人患者，自动实时呼吸力学监测报告反馈是否能够显著提高肺保护性通气达成率、延长28天无呼吸机使用天数、减少ICU住院时间并降低通气相关并发症的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

本研究的随机数列由独立统计学专家许群教授团队（北京协和医院国家罕见病医学中心统计组）负责生成，研究团队成员对随机化方案及分配结果事先不可知，以确保随机化的科学性与不可预测性。 随机分组采用中心分层、区组随机化方法进行： 分层变量为研究中心； 区组长度采用4与6为变区组长度（random block sizes）的形式； 随机数列使用 SAS 9.4 统计软件生成，随机种子已记录归档。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国医学科学院创新工程临床转化项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-29

试验终止时间

2026-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.氧合指数小于等于200的呼吸衰竭患者； 2.使用有创机械通气且PEEP大于等于8cmH2O； 3.有创机械通气使用时间大于72小时；；

排除标准

1.患者可以以任何理由不参加研究； 72小时之内接受ECMO治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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