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【ChiCTR2500107795】口腔炎症状态软组织的微生物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107795

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

根尖周炎；慢性牙周炎

试验通俗题目

口腔炎症状态软组织的微生物研究

试验专业题目

口腔炎症状态软组织的微生物研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过宏基因组学技术分析口腔炎性病变的根尖周、牙周环境和健康牙周环境内的微生物群落，描绘微生物群落结构，挖掘出其中未知微生物的信息，筛选出口腔炎症的主要致病微生物，从而为口腔炎症的病因研究以及防治策略提供新的思路。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，通过临床检查需要进行拔牙术的患者。 2.自愿参加本试验，能按时参加试验并能完成整个试验步骤。 3.愿意填写知情同意书及提供个人病史。 4.三个月内未接受全身抗病毒药物治疗或口腔局部抗病毒药物治疗。 5.口内存在至少 20 颗功能牙，且无猖獗龋，无黏膜病，无急性炎症，无活动性义齿，未佩戴矫治器。；

排除标准

1.患有严重疾病（由临床检查者作出评判），包括但不限于心率不齐、未控制的高血压、糖尿病、各种原因引起的肝炎、肾衰竭等。 2.孕妇及哺乳期妇女以及在试验期间准备怀孕者（根据受试者提供的情况）。 3.面部放疗史、服用双膦酸盐、地舒单抗等药物史。 4.吸烟者。 5.三个月内有牙周治疗史或抗病毒药物治疗史。 6.任何精神疾病，或其他可以导致法律上认定的限 制行为能力的疾病。 7.无民事行为能力或拒绝参与试验。 8.由医师判定不能入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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