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【ChiCTR2100049976】海藻糖激活细胞自噬系统促进创面愈合的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创面

试验通俗题目

海藻糖激活细胞自噬系统促进创面愈合的研究

试验专业题目

海藻糖激活细胞自噬系统促进创面愈合的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究是将患者通过随机分配(根据随机数表)方式,随机分为不含海藻糖的卡波姆凝胶为对照组以及以卡波姆为凝胶基质的海藻糖凝胶为实验组。对患者伤后创面变化进行观察,统计整理海藻糖凝胶临床治疗效果,为海藻糖凝胶在创面的应用提供理论基础和指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

经费来源于杭州市医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-06

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2021年01月01日-2024年12月31日在我院烧伤整形科接受治疗的患者; 2.诊断为急性创面,部位不限,病因可为烧伤、创伤等,创面面积≤3%TBSA; 3.患者性别不限,年龄18-60岁。;

排除标准

1.创面深度较深,涉及脂肪或肌肉组织的缺损; 2.创面感染,或有大量坏死组织,无法通过一次清创完全去除; 3.发伤,或伴有危及生命的并发症; 4.伴有可能影响创面愈合的基础疾病,如糖尿病、痛风等; 5.无法配合的患者,如昏迷或出现精神症状等; 6.依从性较差的患者; 7.拒绝签署知情同意书或拒绝随访的患者; 8.其他原因或因素不能入组的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军联勤保障部队第九〇三医院烧伤整形科

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研究负责人邮编

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