CTR20230948
进行中（招募中）
外用重组溶葡萄球菌酶
治疗用生物制品
外用重组溶葡萄球菌酶
2023-04-06
企业选择不公示
深Ⅱo烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA感染
重组溶葡萄球菌酶涂剂IIIb期临床预试验
评价重组溶葡萄球菌酶涂剂治疗深Ⅱo烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA感染的有效性和安全性的多中心、随机、盲法评估、阳性药对照IIIb期临床预试验
201206
主要目的：初步评价重组溶葡萄球菌酶涂剂治疗深Ⅱo烧伤创面合并MRSA感染的完全创面闭合时间（天）。 次要目的：评价重组溶葡萄球菌酶涂剂治疗深Ⅱo烧伤创面合并MRSA感染的完全创面闭合发生率、创面愈合率、细菌学疗效、综合疗效和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-09-22
/
否
1.年龄18~70周岁的烧伤门诊/住院病人，性别不限；
请登录查看1.对已知或怀疑对试验用药品任一成分过敏、对磺胺类药物或银盐过敏、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药过敏，或过敏体质患者；
2.研究创面为经阅片专家组评估需手术治疗的深Ⅱo烧伤创面；
3.研究创面为特殊原因烧伤，如电击伤、化学烧伤或烧伤合并复合伤（如骨折等）的患者；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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