CTR20150552
已完成
外用重组溶葡萄球菌酶
治疗用生物制品
外用重组溶葡萄球菌酶
2015-08-11
X0404192
深Ⅱo烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA感染
外用重组溶葡萄球菌酶人体耐受性及其药代动力学试验
外用重组溶葡萄球菌酶治疗深Ⅱo烧伤患者创面的人体耐受性及药代动力学临床试验
201206
评价外用重组溶葡萄球菌酶在深Ⅱo烧伤患者创面的耐受程度及该制剂通过创面吸收的体内药代动力学过程，为Ⅱ期临床给药方案提供参考依据。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 48 ；
/
2009-04-30
否
1.年龄18-55岁，男女兼有；
请登录查看1.特殊原因烧伤，如电击伤、化学烧伤或烧伤合并复合伤（电弧烧伤除外）。；2.过敏体质患者，尤其对多种药物有明确过敏史或近期有过敏性疾病。；3.最近3个月内参与过其他新药临床试验。；4.哺乳期、妊娠、孕期或准备受孕的育龄妇女。；5.糖尿病、精神疾患者。；6.有明确的慢性肝、肾疾病，肝、肾功能不全。；
请登录查看南昌大学第一附属医院
330006
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