【ChiCTR2600125686】针刺联合电磁刺激治疗在周围性面瘫后遗症期的疗效分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125686

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

靶点

适应症

周围性面瘫

试验通俗题目

针刺联合电磁刺激治疗在周围性面瘫后遗症期的疗效分析

试验专业题目

针刺联合神经调控治疗在周围性面瘫后遗症期的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究针刺技术灸联合神经调控治疗对于周围性面瘫的临床疗效及安全性，为临床治疗选择提供新的理论依据和方向。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数字表法，由独立于病例纳入、临床评估及结局分析的专业统计人员，通过查阅统计学随机数字表生成研究随机分配序列，按预设分组比例对受试者进行随机分组

盲法

双盲设计，受试者、干预实施者、结局评估者均未知分组信息

试验项目经费来源

市财政资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18-80岁； 2.符合中医诊断：口眼歪斜，恶风发热，耳后疼痛，胸脘满闷，闭眼无力，病程较长，舌质胖，少苔，脉细涩； 3.西医诊断标准：患者在静止时存在双侧额纹不对称等情况，双侧眉毛高度、眼裂大小不相等，存在单侧鼻唇沟不同程度变浅、口角下垂情况；患者皱眉、闭眼等动作正常，但鼓腮、耸鼻等动作会出现面部不对称，作咧嘴、示齿等动作会出现口角歪斜，患者亦有夹食、流涎等症状。 4.客观评估指标：完善面神经电图及瞬目反射等辅助检查客观证明周围性面瘫； 5.患者或家属签署知情同意书。 1.年龄在18-80岁；2.符合中医诊断：口眼歪斜，恶风发热，耳后疼痛，胸脘满闷，闭眼无力，病程较长，舌质胖，少苔，脉细涩；3.西医诊断标准：患者在静止时存在双侧额纹不对称等情况，双侧眉毛高度、眼裂大小不相等，存在单侧鼻唇沟不同程度变浅、口角下垂情况；患者皱眉、闭眼等动作正常，但鼓腮、耸鼻等动作会出现面部不对称，作咧嘴、示齿等动作会出现口角歪斜，患者亦有夹食、流涎等症状。4.客观评估指标：完善面神经电图及瞬目反射等辅助检查客观证明周围性面瘫；5.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.因患有亨特综合征、中枢性面瘫、格林-巴利综合征、脑膜炎、中耳炎、后颅窝肿瘤等疾病导致周围性神经炎性面瘫者； 2.已经接受可影响本研究结果的其他治疗者;存在严重心肝肾系统疾病者； 3.存在低频电刺激或经颅磁刺激禁忌证患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连市第三人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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