【ChiCTR2400079338】不同程度干眼患者眼表菌群特征与泪液中白介素17变化相关性分析及意义探讨
登记号
ChiCTR2400079338
首次公示信息日期
2024-01-01
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
不同程度干眼患者眼表菌群特征与泪液中白介素17变化相关性分析及意义探讨
试验专业题目
不同程度干眼患者眼表菌群特征与泪液中白介素17变化相关性分析及意义探讨
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
干眼
申办单位
大连市第三人民医院
申办者联系人
于贺
联系人邮箱
helenyu0718@126.com
联系人通讯地址
大连市甘井子区千山路40号
联系人邮编
研究负责人姓名
于贺
研究负责人电话
+86 18842612949
研究负责人邮箱
helenyu0718@126.com
研究负责人通讯地址
大连市甘井子区千山路40号
研究负责人邮编
试验机构
大连市第三人民医院
试验项目经费来源
2023年大连市第三人民医院院内课题
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
本研究旨在通过探究眼表菌群的变化特征，探索疾病不同分级时泪液中促炎因子IL-17的变化与眼表菌群失衡之间的关系，进一步研究菌群失衡与干眼的严重程度之间的关系，可以为研究菌群影响疾病的发生机制的探究提供更多信息，为提高人们对干眼患者临床缓解和治疗提供科学的新思路。
目标入组人数
45
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
（1）患者主诉有眼部干涩感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、眼红、视力波动等主观症状之一，中国干眼问卷量表≥7分或眼表疾病指数（OSDI）≥13分；同时，患者FBUT（荧光素染色泪膜破裂时间）≤5s或NIBUT（非侵入式泪膜破裂时间）<10s或Schirmer I试验（无麻醉）≤5mm/5min。
（2）患者有干眼相关症状，中国干眼问卷量表≥7分或眼表疾病指数（OSDI）≥13分；同时，FBUT（荧光素染色泪膜破裂时间）>5s且≤10s或NIBUT（非侵入式泪膜破裂时间）为10-12s或Schirmer I试验（无麻醉）>5mm/5min且≤10mm/5min，则须采用角膜荧光素钠染色法检查角结膜，染色阳性（≥5个点）。
排除标准
（1）患有糖尿病、眼外伤或患眼部其他疾病、各类免疫性疾病（如强制性脊柱炎等）、恶性肿瘤、6个月内接受抗炎、抗菌类眼药水、佩戴隐形眼镜、有眼部手术史；
（2）服用皮质类固醇类、非甾体抗炎药；近6个月口服或外用抗生素；
（3）近1个月服用益生菌。
是否属于一致性评价
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