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【ChiCTR2500096308】V4c型ICL术后异常拱高的长期临床观察及影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096308

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

V4c型ICL术后异常拱高的长期临床观察及影响因素分析

试验专业题目

V4c型ICL术后异常拱高的长期临床观察及影响因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估ICL植入术后异常拱高患者非手术调整的长期安全性和稳定性，并探究影响ICL植入术后拱高高度的影响因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性分析，纳入2015年6月至2018年12月于我院自愿接受V4c中央孔型ICL植入术后患者，并依据术后拱高进行分组，不存在随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2015年6月至2018年12月于我院自愿接受V4c中央孔型ICL植入术，术后接受定期随诊的患者; 2.术时年龄为 18～45岁; 3.前房深度( anterior chamber depth，ACD) ≥2.8mm，角膜白到白直径 ( white to white corneal diameter，WTW) ＞10mm，眼压( intraocular pressure，IOP) 10～21mmHg，角膜内皮细胞计数 ( endothelium cell density，ECD) ＞ 2000cell /mm2。；

排除标准

1.白内障、青光眼、圆锥角膜、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经炎、中心性浆液性视网膜脉络膜病变等眼部疾病； 2.患有糖尿病、高血压等全身系统性疾病； 3.既往有屈光手术史及内眼手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连市第三人民医院

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研究负责人邮编

/

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