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【ChiCTR2500106186】角膜塑形镜结构设计对眼表微生态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106186

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

角膜塑形镜结构设计对眼表微生态的影响

试验专业题目

角膜塑形镜结构设计对眼表微生态的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立非破损镜片表面污染检测与细菌附着评估的一体化方法； 2.明确不同镜片结构（泪液孔vs无孔）在泪液环境下的污染积聚与微生物黏附差异； 3.探索镜片结构调控菌群结构和炎症因子表达的机制，构建风险预测模型。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.角膜塑形镜配戴>=12个月的青少年患者； 2.年龄8-12岁； 3.角膜曲率39.00～48.00 D之间； 4.每周戴镜>=6天； 5.使用指定镜片护理产品； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.近 1 个月内使用抗生素眼药水者； 2.既往有角膜手术或外伤史者； 3.有活动性眼表感染、严重干眼、睑板腺功能障碍者； 4.合并系统性免疫或代谢疾病； 5.配戴过程中存在明显依从性差、护理不当行为者。；

研究者信息
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试验机构

大连市第三人民医院

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