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ChiCTR-IPR-17012288
正在进行
盐酸精氨酸注射液
化药
盐酸精氨酸注射液
2017-08-08
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发热伴血小板减少综合征
精氨酸治疗发热伴血小板减少综合征的临床疗效观察
盐酸精氨酸注射液治疗发热伴血小板综合征随机对照临床试验
评估盐酸精氨酸注射液对发热板血小板减少综合征的治疗作用
随机平行对照
上市后药物
随机法：利用excel生成196个随机正整数，区间为1-10000，按照符合入组标准的病人的入院先后顺序，依次提取随机数，奇数为精氨酸治疗组，偶数为对照组。 隐蔽方法：所生成的随机数字表由专人A管理，该人员不参与病例纳入，另一人B每日告知纳入人数，按照入院先后顺序依次提取随机数，将分组情况告知人员
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国家自然科学基金（81473023；81621005）
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80
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2017-08-10
2017-11-10
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同时满足以下所用条件病例予以纳入：1. 临床诊断：诊断标准按照国家卫生部颁发的《发热伴血小板减少综合征防治指南》执行。主要依据流行病学史（流行季节在丘陵、林区、山地等地工作、生活或旅游史或发病前2周内有被蜱叮咬史）、出现发热等临床表现且外周血小板或白细胞降低；2. 病原学诊断：SFTSV病毒核酸检测阳性；3. 入院时血小板计数在30-80*10^9/L之间；4. 年龄在18-80岁之间，男女不限；
请登录查看患者如果符合以下任何一项标准，将被排除：1. 入院时间距离发病时间的时间间隔>7天的病例2. 具有高氯性酸中毒、肾功能不全及无尿等禁忌症。3. 在本研究开始用药前6个月接受过系统的抗病毒药物、免疫调节治疗4. 合并其它病原体感染，如HBV，HCV，HIV或梅毒，以及立克次体、莱姆病螺旋体或巴贝西虫等能引起相似症状的病原体5. 患有肿瘤、肺结核、肾病等慢性基础性疾病的病人6.近期使用抗血小板药物或抗过敏药物7. 孕妇或哺乳期妇女8. 不能或不愿签署知情同意书9. 正参加其它临床试验的患者；
请登录查看军事医学科学院微生物流行病研究所
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全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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动脉网-最新2026-07-20
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