CTR20160847
已完成
注射用重组人甲状旁腺激素(1-84)
治疗用生物制品
注射用重组人甲状旁腺激素(1-84)
2016-11-21
企业选择不公示
/
绝经后妇女骨质疏松症
PTH（1-84）治疗绝经后妇女骨质疏松的III临床研究
注射用重组人甲状旁腺素（1-84）治疗绝经后妇女骨质疏松的随机、开放、阳性药对照、多中心临床研究
100176
进一步验证注射用重组人甲状旁腺素（1-84）治疗绝经后妇女骨质疏松的安全性和有效性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 640 ；
2016-11-14
2022-09-09
否
1.年龄在45~80岁有自主活动能力的女性，自然或因为手术（手术时间在40岁以后）导致的绝经3年以上；
请登录查看1.5处以上椎骨骨折；2.有严重心脏病史，或体检、实验室检查显示有严重心脏病疾病；
3.已知影响钙或骨代谢疾病患者，如严重吸收不良综合征、炎症性肠病、慢性肝病患者、酒精性肝硬化、未得到有效控制的原发性甲状旁腺功能亢进者或甲状腺疾病、Paget's骨病、组织学证实的骨软化症、食管疾病；4.继发性骨质疏松症：如甲状腺功能亢进、类风湿性关节炎、痛风、多发性骨髓瘤等。；5.腰椎融合或严重退行性变，妨碍正常骨密度测定；
6.5年内有恶性肿瘤患者；
请登录查看北京大学第一医院 内分泌科
100034
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