CTR20180455
已完成
注射用重组人甲状旁腺激素(1-84)
治疗用生物制品
注射用重组人甲状旁腺激素(1-84)
2018-05-03
企业选择不公示
/
绝经后妇女骨质疏松症
注射用重组人甲状旁腺素（1-84）Ⅰ期临床研究
注射用重组人甲状旁腺素（1-84）在健康受试者中进行的开放、单中心耐受性及药代动力学研究
100176
1.评价健康人对注射用重组人甲状旁腺素（1-84）单次给药和多次给药的安全性和耐受性； 2.观察注射用重组人甲状旁腺素（1-84）单次给药和多次给药后，健康人体内的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
/
2019-03-11
否
1.年龄在18-45周岁的中国健康志愿者，同批年龄相差＜10岁，男女各半；
请登录查看1.存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道、内分泌、代谢和血液系统等疾病史；
2.甲状旁腺疾病史；
3.体格检查、实验室检查、心电图（ECG）、胸片、腹部B超、生命体征检查等提示受试者存在被研究者判定为有临床意义的异常；
请登录查看中国中医科学院西苑医院
100091
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