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【ChiCTR2500105472】骶段竖脊肌阻滞对全髋关节置换术后疼痛的疗效评价:一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105472

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

骶段竖脊肌阻滞对全髋关节置换术后疼痛的疗效评价:一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

骶段竖脊肌阻滞对全髋关节置换术后疼痛的疗效评价:一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价骶段竖脊肌阻滞对接受初次全髋关节置换术患者术后疼痛的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用电脑采用随机数字表法

盲法

对研究参与者、评估人员设盲

试验项目经费来源

2023院管重点课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全麻下接受单侧初次后外侧入路切开的全髋关节置换术 2.年龄18-79岁 3.ASAⅠ—Ⅲ级;

排除标准

1.病态肥胖(BMI>35 kg/m²) 2.紧急髋关节置换术 3.局麻药过敏 4.严重凝血病(PLT≤30*10^9) 5.严重心血管疾病:如严重心动过缓(心率≤50次/分)、病窦房结综合征、晚期心脏传导阻滞、影响血流动力学稳定的心律失常或心力衰竭病史 6.糖尿病未控制(HbA1c≥13%) 7.有3个月以上镇痛药物服用史(如阿司匹林,塞来昔布,布洛芬,吗啡等) 8.不能正确使用或无法理解PCA(根据疼痛程度自行按压给药按钮,追加泵入的止痛药物剂量)使用方法的 9.拒绝参加本实验 10.严重肝功能受损(丙氨酸转氨酶(ALAT)或天冬氨酸转氨酶(ASAT) >100 IU/L 或已知肝硬化或肝移植) 11.严重肾功能受损(肾小球滤<30mL/min)或既往肾移植或肾透析;

研究者信息
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试验机构

联勤保障部队第九二〇医院

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