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【ChiCTR2600135634】下腔静脉变异度联合肺部超声在休克中的应用及容量风险预测模型构建研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135634

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

休克

试验通俗题目

下腔静脉变异度联合肺部超声在休克中的应用及容量风险预测模型构建研究

试验专业题目

下腔静脉变异度联合肺部超声在休克中的应用及容量风险预测模型构建研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价下腔静脉变异度联合肺部B线评分指导休克患者容量复苏的临床疗效; 次要目的:构建基于多模态超声指标的休克患者容量风险预测模型,实现早期预警与个体化精准治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表进行随机分组。由不参与患者招募、临床治疗、撤机评估及结局判定的独立研究人员,使用计算机随机数生成程序按1∶1比例生成随机分配序列。符合纳入标准并完成知情同意的受试者,按照随机分配序列入组。

盲法

本研究为开放性试验。由于干预措施涉及床旁超声评估及液体复苏策略调整,研究对象及实施干预的临床医师无法实施盲法。为减少测量偏倚,主要结局指标由不参与分组及治疗决策的研究人员进行收集和评估;统计分析人员在条件允许时采用盲态分组编码进行分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18周岁; 2.符合休克诊断标准(收缩压 < 90 mmHg,或较基础血压下降 >= 40 mmHg,伴有组织灌注不足表现); 3.入住ICU接受机械通气治疗; 4.患者本人或法定代理人签署知情同意书; 5.预计ICU住院时间 >= 48小时。;

排除标准

1.年龄 < 18周岁; 2.妊娠或哺乳期妇女; 3.合并严重心脏瓣膜病、心力衰竭(NYHA Ⅳ级)或心包积液影响超声评估者; 4.存在严重胸廓畸形、大量胸腔积液等影响肺部超声评估者; 5.下腔静脉存在解剖异常或置入下腔静脉滤器者; 6.合并终末期肝肾功能衰竭者; 7.入组前已接受大量液体复苏(24小时内补液量 > 4000 mL)者; 8.预计生存时间 < 24小时,或家属放弃积极治疗者; 9.因各种原因无法配合超声检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六四医院

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