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【ChiCTR2600115922】踝关节功能评估系统的研制及临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115922

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节不稳定

试验通俗题目

踝关节功能评估系统的研制及临床应用研究

试验专业题目

踝关节功能评估系统的研制及临床应用研究

申办单位信息
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510500

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临床试验信息
试验目的

1. 明确负重本体感觉训练与平衡装置训练相比对慢性功能性踝关节不稳的治疗效果。 2. 阐明负重本体感觉训练治疗功能性踝关节不稳患者的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由对干预措施和评估措施不知情的第三人员开展，使用随机数表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.过去3个月至1年内至少有一次急性踝关节扭伤； 2.多次出现踝关节“不稳定感”； 3.过去6个月内至少有两次踝关节不稳定或运动时的扭伤恐惧感； 4.坎伯兰踝关节不稳工具（CAIT）评分＜=24分； 5.距骨倾斜试验和前抽屉试验阴性。；

排除标准

1.下肢手术史、骨折史或其他疾病引起的肌肉骨骼损伤史； 2.参与除本研究外的系统性运动训练； 3.任何可能影响本研究的已确诊临床疾病，如多发性硬化、类风湿性关节炎、2型糖尿病或心脏病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州体育学院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510500

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