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首页 临床进展 切迹滤波音乐疗法对比习服疗法治疗慢性主观性耳鸣的随机、对照、单盲临床研究

【ChiCTR1900020913】切迹滤波音乐疗法对比习服疗法治疗慢性主观性耳鸣的随机、对照、单盲临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020913

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳鸣

试验通俗题目

切迹滤波音乐疗法对比习服疗法治疗慢性主观性耳鸣的随机、对照、单盲临床研究

试验专业题目

切迹滤波音乐疗法对比习服疗法治疗慢性主观性耳鸣的随机、对照、单盲临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过前瞻性随机对照研究对比切迹滤波音乐治疗与耳鸣习服疗法的临床疗效；探讨两种不同耳鸣治疗方法对耳鸣改善和焦虑抑郁等情绪缓解的差异；通过对切迹滤波音乐治疗组与耳鸣习服疗法组患者治疗前后脑电数据的频谱、源定位、神经网络连接分析，了解两种治疗方法对耳鸣患者中枢神经的影响，进一步研究耳鸣的中枢神经生理机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由实验人员对入组的受试者采用随机数法进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-31

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）以耳鸣为第一主诉或唯一主诉就诊； （2）耳鸣频率在500-8500Hz之间； （3）听阈在70dB以内； （4）年龄（18-70岁）、性别不限； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）确诊外、中耳病变和蜗后病变或MRI提示第VIII脑神经血管神经压迫者； （2）确诊进行性神经系统或精神性疾病，药物滥用史； （3）曾接受过其他耳鸣治疗者； （4）未能按计划完成治疗及随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院耳鼻喉科

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研究负责人邮编

510120

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