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【ChiCTR2500111611】烟雾病患者搭桥术后脑缺血性并发症的危险因素分析:一项单中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111611

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟雾病

试验通俗题目

烟雾病患者搭桥术后脑缺血性并发症的危险因素分析:一项单中心回顾性研究

试验专业题目

烟雾病患者搭桥术后脑缺血性并发症的危险因素分析:一项单中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探讨烟雾病(MMD)患者接受血管搭桥手术后脑缺血性并发症的危险因素。通过回顾性分析我院收治的MMD患者的临床资料,包括人口学特征、临床症状、影像学特征、手术因素、麻醉因素等,采用统计学方法分析各因素与术后脑缺血发生的关系,筛选出独立的危险因素,以期为今后MMD患者的围术期管理提供循证依据,降低术后脑缺血的发生率,改善患者预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

150;138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-05

试验终止时间

2026-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.2019 年 1 月至 2023 年 12 月在复旦大学附属华山医院虹桥院区行血管搭桥手术治疗的烟雾病患者 2.年龄: >18岁,年龄不限;符合MMD的诊断标准,即2.(1)脑血管造影或MRA显示双侧大脑中动脉、颈内动脉终末段狭窄或闭塞,并在其周围形成大量异常的网状血管;2.(2)排除其他原因导致的脑血管狭窄或闭塞,如动脉粥样硬化、自身免疫性疾病、颅内感染等; 3.接受血管搭桥手术治疗,包括直接搭桥和间接搭桥; 4.术前和术后均完成头颅MRI和MRA检查,且影像学资料完整; 5.临床资料和随访记录完整,随访时间≥3个月。;

排除标准

1.合并其他严重的全身性疾病,如恶性肿瘤、严重心肺功能不全等; 2.术前存在严重的神经功能缺损,如偏瘫、失语等; 3.术中出现严重并发症,如大出血、脑疝等; 4. 术后出现非缺血性并发症,如颅内感染、癫痫等; 5.临床资料或影像学资料不完整者; 6.失访或随访时间<3个月者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

/

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