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【ChiCTR2400080958】经肌间隙入路颈椎后路椎管扩大成形术的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

经肌间隙入路颈椎后路椎管扩大成形术的前瞻性队列研究

试验专业题目

经肌间隙入路的颈椎单开门椎管扩大成型术的前瞻性多中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比经肌间隙入路颈椎后路单开门椎管扩大成形术及传统经后正中入路的单开门椎管扩大成形术的临床、影像学指标及患者评价结果，验证的有效性和安全性，

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自发

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-26

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁之间； 2.经症状、查体及影像学确诊脊髓型颈椎病患者； 3.需接受颈椎后路椎管扩大成形术治疗。；

排除标准

1.合并骨折、脱位的颈椎外伤； 2.颈椎肿瘤； 3.颈椎感染； 4.既往曾接受颈椎手术患者； 5.伴严重颈痛患者（颈部VAS大于3分）； 6.伴严重颈部后凸畸形患者（局部后凸角大于15度）； 7.需联合前路手术患者； 8.伴严重合并症的患者； 9.病变累及寰枢椎的患者； 10.合并类风湿性关节炎或强直性脊柱炎的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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