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首页 临床进展 中国人群特应性皮炎分子表型分析及精准治疗研究

【ChiCTR2200064667】中国人群特应性皮炎分子表型分析及精准治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

中国人群特应性皮炎分子表型分析及精准治疗研究

试验专业题目

中国人群特应性皮炎分子表型分析及精准治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 明确中国AD人群分子表型特征并探索不同亚群AD患者潜在的生物学标志物。 2. 明确与度普利尤单抗治疗效果相关的因子，为度普利尤单抗精准治疗提供证据支持。 3. 本项研究预期建立较大规模的中国AD患者队列，系统分析AD患者的临床表型与分子表型，明确不同亚群AD患者及与度普利尤单抗治疗效果相关的生物学标志物，探索出适合我国国情的AD治疗和管理的方案，对指导我国AD精准化治疗具有重要的临床意义

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

南京市国家级临床医学中心培育计划：2019060001

试验范围

/

目标入组人数

200;100;350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. AD患者纳入标准： （1）符合特应性皮炎Hanifin和Rajka诊断标准； （2）患者或者监护人能够理解研究目的和方案并签署知情同意者； （3）性别年龄不限。 2. 健康人群纳入标准： （1）无银屑病或者湿疹病史以及其他自身免疫性皮肤病患者； （2）患者或者监护人能够理解研究目的和方案并签署知情同意者； （3）性别年龄不限。；

排除标准

1. 妊娠期或哺乳期女性； 2. 纳入研究前4周系统接受糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂及光疗治疗者； 3. 治疗开始前2周有活动性慢性或急性感染，需要使用全身性抗生素，抗病毒药，抗寄生虫或抗真菌药进行治疗者； 4. 有严重系统性疾病或恶性肿瘤病史者； 5. 对度普利尤单抗任何成分过敏者； 6. 其他研究者认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院皮肤病医院（研究所）

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研究负责人邮编

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