CTR20140859
进行中（尚未招募）
盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒
化学药
盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒
2014-12-24
CXHL1100813
/
支气管哮喘
盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒人体药代动力学研究
盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒人体药代动力学研究
100012
本研究以健康受试者为试验对象，进行盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒【澳诺（中国）制药有限公司研制】单一剂量的单次给药试验及多次给药药代动力学试验，并以市售盐酸氨溴索口服液、硫酸沙丁胺醇普通片为参比制剂，考察复方制剂中两种药物的相互作用，为临床研究提供参考。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1. 性别：单次给药及多次给药药代动力学试验选择8~12名健康受试者（最好男女各半）；药物相互作用研究选择选择24名男性健康受试者。；2.年龄：18~45周岁；
请登录查看1.药物滥用者。；2.最近3个月内献血或参加其他药物试验被采血。；3.嗜烟、嗜酒。；4.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或对盐酸氨溴索、硫酸沙丁胺醇或制剂中任何成分过敏者。；5.心肌肥厚、心力衰竭患者。；6.甲状腺机能亢进患者。；7.高血压患者。；8.女性在妊娠期或哺乳期。；9.其他不符合试验标准。；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院（研究所）
210042
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