CTR20180029
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吸入用盐酸氨溴索溶液
化学药
吸入用盐酸氨溴索溶液
2018-01-24
企业选择不公示
下呼吸道感染疾病粘痰症状。
吸入用盐酸氨溴索改善下呼吸道感染疾病粘痰症状的研究
吸入用盐酸氨溴索溶液改善成人下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性随机、双盲、平行对照、多中心研究
100190
评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.具备粘痰症状(痰液性状评分≥2 分)并且咯痰困难(咯痰难度≥2 分)的下呼吸道感染(例如慢性支气管炎急性发作、 肺炎、 慢性阻 塞性肺疾病急性加重期、 支气管扩张且不伴咯血症状等)患者；
请登录查看1.已知对试验用药物所含成分过敏者；
2.肺结核、 尘肺、 肺癌、 肺间质疾病、 支气管哮喘、 支气管扩张伴 咯血和肺间质纤维化等呼吸系统严重疾病患者；
3.合并严重的心脑血管、 肝、 肾和造血系统原发性疾病者； 丙氨酸 氨基转氨酶 ALT、 天门冬氨酸氨基转移酶 AST 大于 1.5 倍正常 值上限， 血清肌酐 Cr 大于正常值上限（参考所在中心的实验室 检查正常值范围） ； 发热伴有明确的细菌性感染症状， 白细胞计 数大于 1.5 倍正常值上限；
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510120
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