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【ChiCTR2400087714】基于血管体理论在超声成像引导下的腧穴定位与传统定位的针刺疗效对比——以复杂脊柱术后疼痛为例

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087714

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂脊柱术后疼痛

试验通俗题目

基于血管体理论在超声成像引导下的腧穴定位与传统定位的针刺疗效对比——以复杂脊柱术后疼痛为例

试验专业题目

基于血管体理论在超声成像引导下的腧穴定位与传统定位的针刺疗效对比-——以复杂脊柱术后疼痛为例

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临床试验信息
试验目的

对比超声成像引导下针灸取穴和传统取穴法改善脊柱术后疼痛的临床疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员通过R软件生成随机序列。

盲法

对患者、统计人员施盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合欧洲麻醉和疼痛治疗学会诊断标准，在胸腰椎固定术、三个或更多节段的椎板切除术，或脊柱侧弯手术后出现的疼痛，并排除其他原因所致疼痛（如恶性肿瘤、感染或慢性术前疼痛状态的延续）； ②年龄在18岁至75岁之间； ③轻、中度疼痛，NRS评分≤6分； ④所选穴位穴区及周围皮肤无皮损。；

排除标准

①对使用的针具、超声耦合剂等耗材过敏； ②患有严重的心血管、肝脏或肾脏疾病，严重的消化道溃疡； ③患有认知功能障碍、失语症、精神疾病等，影响医患沟通和合作； ④孕妇、哺乳期或计划妊娠的妇女; ⑤腹主动脉瘤或肝脾肿大; 凝血障碍或定期使用抗凝剂，包括华法林以及肝素(使用阿司匹林或氯吡格雷的抗血小板治疗除外)；既往心脏起搏器植入； ⑥候选受试人及（或）其亲属拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属中医医院

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研究负责人邮编

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