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【ChiCTR2300076060】针刺干预长新冠失眠障碍的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076060

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

长新冠失眠障碍

试验通俗题目

针刺干预长新冠失眠障碍的随机对照试验

试验专业题目

针刺干预长新冠失眠障碍的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

观察针刺疗法对长新冠失眠障碍的特异性疗效，为临床干预及科学研究提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

采用中心随机化方法，按照独立的统计学家利用 SPSS 26生成的随机序列进行分组，再按照1:1的比例随机分配到干预组与对照组

盲法

严格实施评价者盲法，评价者对分组方案不知情，且不参与病人的医疗、护理及干预工作。

试验项目经费来源

广州市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.疑似或确诊SARSCoV-2的患者在染疫后3个月内，失眠症状持续至少3个月，并且无法由其他诊断解释； 2.符合睡眠国际分类第 3 版(ICSD-3) 慢性失眠障碍标准诊断； 3.18周岁≤年龄≤60周岁； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.精神病、恶性肿瘤者； 2.出血性疾病者； 3.妊娠或计划妊娠的妇女，以及哺乳期妇女； 4.过敏体质者； 5.参与者患有创伤后应激障碍（PCL-5>22分）； 6.器质性疾病引发的失眠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属中医医院

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研究负责人邮编

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