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【ChiCTR2500104754】基于“腰膝相关”理论下腰膝互动练功对KOA的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104754

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于“腰膝相关”理论下腰膝互动练功对KOA的影响

试验专业题目

基于“腰膝相关”理论下腰膝互动练功对KOA的影响

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临床试验信息
试验目的

观察基于腰膝相关理论下抱膝滚腰及蹬空增力练功对KOA康复期疼痛和功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合KOA诊断标准，现治疗达到临床有效出院的患者； (2)年龄50-75岁，有独立运动能力的个体者； (3)膝关节摩擦音、活动范围受限和/或膝关节畸形； (4)影像学根据Kellgren-Lawrence标准的II级或III级，急性发作经治疗后疼痛VAS评分在4️以下的患者； (5)全体受试者以自愿为原则签署知情同意书。；

排除标准

（1）骨性关节炎需手术治疗者 （2）近3个月有其他用药史。 （3）由创伤造成的骨折、局部急性炎症、膝关节肿瘤或者结核患者。 （4）膝关节畸形或者存在下肢神经血管病变的患者。 (5)除ＫＯＡ外，有其他慢性或复发性疼痛需服用止痛药（如对乙酰氨基酚、ＮＳＡＩＤｓ、含有止痛成分的复方非处方类药、可能含有止痛活性成分的中药、局部止痛药）的患者。 （6）合并认知障碍及基础疾病、精神疾病、孕妇、哺乳期等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属中医医院

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