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【ChiCTR2400090379】针刺治疗溃疡性结肠炎合并抑郁障碍的临床机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎合并抑郁障碍

试验通俗题目

针刺治疗溃疡性结肠炎合并抑郁障碍的临床机制研究

试验专业题目

针刺治疗溃疡性结肠炎合并抑郁障碍的临床机制研究

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临床试验信息
试验目的

探究针刺治疗溃疡性结肠炎合并抑郁障碍的临床机制

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广州市基础研究计划市校院企联合资助重点项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18周岁以上，60周岁以下； （2）溃疡性结肠炎组：符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中溃疡性结肠炎的诊断标准，病情严重程度为轻、中度，Mayo评分≤10分； 抑郁障碍组：符合抑郁障碍轻度[8≤ 17项汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD-17）评分＜14]和中度（14≤ HAMD-17评分＜20）； 溃疡性结肠炎合并抑郁障碍组：符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中溃疡性结肠炎的诊断标准，病情严重程度为轻、中度，Mayo评分≤10分；且符合抑郁障碍轻度[8≤ 17项汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD-17）评分＜14]和中度（14≤ HAMD-17评分＜20）； （3）5-ASA治疗无效且对生物制剂无过敏反应者； （4）入组前１月停用抗抑郁的药物； （5）近3个月未参加过其他药物临床研究者； （6）研究对象及其监护人自愿参与本次研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）既往精神病史：有严重自杀倾向、木僵状态、强迫症、暴食症或其他严重精神障碍病史；有酒精或其他物质依赖或滥用证据者； （2）合并有严重心、脑、血管疾病及肝、肾功能损害较重者； （3）患有恶性肿瘤； （4）妊娠或哺乳期女性； （5）不能坚持配合治疗和随访者。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属中医医院

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