【ChiCTR2300068757】“醒脑启阖调枢”针法在缺血性脑卒中急性期管理中的应用和转化

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基本信息

登记号

ChiCTR2300068757

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

“醒脑启阖调枢”针法在缺血性脑卒中急性期管理中的应用和转化

试验专业题目

“醒脑启阖调枢”针法在缺血性脑卒中全周期管理中的应用和转化

申办单位信息

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509770

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临床试验信息

试验目的

评价“醒脑启阖调枢”针法对缺血性脑卒中急性期的治疗效果，规范临床应用“醒脑启阖调枢”针法治疗缺血性脑卒中的操作及穴位处方，促进缺血性脑卒中全周期规范化针灸治疗方案形成。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员通过R软件生成随机序列。

盲法

对患者、评价者和统计人员施盲。

试验项目经费来源

广州市卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.具有超急性期和急性期缺血性脑卒中相关临床症状，并经头颅CT、CT血管造影(CTA)、磁共振血管成像(MRA)或数字剪影血管造影 (DSA)等检查确诊为缺血性脑卒中者； 2.发病病程少于等于7天； 3.年龄18-80岁； 4.意识清楚，生命体征平稳，无明显智障，简易智能量表（Mini-Mental State Examination, MMSE）评分在正常范围（正常界值：文盲>17分，小学>20分，初中及以上>24分），能配合针灸、康复训练及相关基础治疗。；

排除标准

1.短暂性脑缺血发作，可逆性神经功能缺损；经检查证实神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑出血、脑寄生虫等疾病引起者，脑卒中以外的其他原因的预期寿命小于1年患者； 2.妊娠或哺乳期妇女，及近3个月内有生育意向的妇女； 3.针灸禁忌症患者，合并心、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及感染性或传染性疾病；如有出血倾向或出血性疾病的患者；有晕针以及晕血病史者；合并严重失语症、睡眠呼吸暂停、耳聋、严重认知障碍以至无法正常交流者；或正在参加其他临床研究试验者； 4.拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属中医医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

509770

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