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【ChiCTR2400084853】超声引导下星状神经节埋线联合温针灸治疗特发性少弱畸精子症的疗效及神经-内分泌机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

少弱畸形精子症

试验通俗题目

超声引导下星状神经节埋线联合温针灸治疗特发性少弱畸精子症的疗效及神经-内分泌机制研究

试验专业题目

超声引导下星状神经节埋线联合针灸治疗特发性少弱畸精子症的疗效及神经-内分泌机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将通过比较超声下星状神经节埋线，温针灸，超声下星状神经节埋线联合温针灸干预前后租患者精子质量，怀孕率，肝肾功能变化等确定超声引导下星状神经节埋线联合温针灸治疗少弱畸形精子症的疗效，再基于疗效的基础上检测性激素水平来确定其潜在调控机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

该部分将由一名独立的统计专家进行，使用Excel辅助完成随机分组，将90个随机数字按1∶1∶1比例分为埋线组，温针灸组与联合组，随机后分组信息装入不透光、密封的信封中，信封的编号和数字卡上的序号相一致，按患者进入研究的顺序，依照信封编号拆封取卡，严格按照卡片信息分组。埋线组，温针灸组与联合组各30例。

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省中医药科技发展计划面上项目（MS2023133）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）①精子浓度＜15×10^6/ml；精子总数＜39×10^6/ml；②精子前向运动＜32%或者总活力（前向运动+非前向运动）＜40%；③精子正常形态＜4%；。 （2）年龄在22周岁（含）~40周岁（含）之间，男性。 （3）两周内未接受男性不育相关治疗。 （4）同意参加临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）因生殖道先天畸形或者输精管道梗阻等泌尿系统器质性疾病引起的男性不育； （2）过敏体质，已知对本研究中药物成分过敏者； （3）具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病； （4）根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况； （5）正在参加其他药物临床试验的患者；；

研究者信息
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试验机构

扬州市中医院

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研究负责人邮编

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