【ChiCTR2200066241】基于多组学技术进行晚期胃癌中医典型毒邪症候客观化研究及标准制定

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基本信息

登记号

ChiCTR2200066241

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-29

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于多组学技术进行晚期胃癌中医典型毒邪症候客观化研究及标准制定

试验专业题目

基于多组学技术进行晚期胃癌中医典型毒邪症候客观化研究及标准制定

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目拟结合本单位研究方向组织人才培训，培养多学科交叉融合人才梯队。同时借助项目开展，提升平台研究条件，完善科研硬件设施，升级软件工具，优化相关技术和方法以保证研究室临床研究能力得到有效提升。深入开展项目研究工作，综合基因组、蛋白质组、转录组、代谢组技术开展研究，全面整合数据，制定出包含若干个条目晚期胃癌脾虚热毒证、瘀毒内结证、痰毒中阻证诊断量表，在PLS-DA建模原理的指导下建立证候的诊断模型，达到客观、量化地预测证候类型，为晚期胃癌毒邪中医证候的本质研究提供理论和实验基础。用现代生物学技术阐述晚期胃癌毒邪证候的科学内涵。晚期胃癌中医典型毒邪证候客观化研究及标准制订可推动中医辨证精准化、规范化、客观化，构建宏观与微观并重的现代中医辨证论治新模式，能提高肿瘤防治的临床疗效。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

扬州市中医院、扬州大学

试验范围

目标入组人数

160;10;120

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-75岁，性别不限； 2. 有明确病理学诊断的胃癌患者； 3. 胃癌分期为IIIB-IV期患者； 4. 符合脾虚热毒证、瘀毒内结证、痰毒中阻中医证侯诊断标准者； 5. 预计生存期3个月以上； 6. KPS评分≥60分； 7. 依从性好，入组前须签署知情同意书。；

排除标准

1. 近1个月有外科治疗等重大的外伤损害； 2. 有严重出血或系统感染者，没有被控制，或有化脓性和慢性感染伤口迁延不愈者； 3. 同时患有脾功能亢进、甲亢、结缔组织病、结核等疾病未得到控制者； 4. 合并严重心血管系统并发症、脑血管系统并发症，活动性肝炎、严重肝肾功能异常者； 5. 由于知识水平或智力等原因，不能理解、阅读及填写患者自评量表者； 6. 任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况，如精神分裂症等严重精神疾病者； 7. 身体其他部位伴有或发生过恶性肿瘤（充分治疗的子宫颈原位癌、皮肤基底或鳞状细胞癌或手术治愈且至少5年未复发的其他肿瘤除外）； 8. 尿妊娠检查阳性、授乳或未充分避孕的育龄期妇女； 9. 研究者判定不适合参加本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

扬州市中医院

研究负责人电话

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