洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 肠胃舒胶囊治疗脾胃湿热证研究方案

【ChiCTR1800016605】肠胃舒胶囊治疗脾胃湿热证研究方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800016605

试验状态

尚未开始

药物名称

肠胃舒胶囊

药物类型

中药

规范名称

肠胃舒胶囊

首次公示信息日的期

2018-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脾胃湿热证

试验通俗题目

肠胃舒胶囊治疗脾胃湿热证研究方案

试验专业题目

肠胃舒胶囊治疗脾胃湿热证研究方案

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价肠胃舒胶囊改善肿瘤患者脾胃湿热证临床有效性与用药安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

拆信封法（随机信封由第三方统计者提供）

盲法

/

试验项目经费来源

云南优克制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30;36;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①经病理组织学或细胞学证实为肿瘤患者。②符合脾胃湿热证诊断标准。③年龄≥18岁的门诊或住院患者，但门诊患者必需是能够按照方案要求按时来院检查者。④治疗期间不使用包括汤剂在内的其他治疗脾胃湿热证的药物。⑤患者生存期在3个月以上者。；

排除标准

①同时合并有严重原发心、脑、肝、肾和造血系统疾病，或有严重的肿瘤并发症与合并症者，或有严重肝肾损伤者。②正在参加其他临床实践。③妊娠、哺乳期妇女。④过敏体质或已知对处方中某些药物过敏者。⑤经检查证实由直肠、结肠器质性病变（如肿瘤、克隆氏病、结肠息肉、肠结核等）所导致肠道狭窄引起者；或局部病变（大量腹水、膈肌麻痹等）导致便秘者；急性肠梗阻。⑥精神病或认知障碍患者。⑦不能按时用药，依从性差或不能坚持随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多肠胃舒胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
肠胃舒胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

北京中医药大学东直门医院的其他临床试验

更多

北京中医药大学东直门医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

肠胃舒胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多