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【ChiCTR-IOR-15007358】针刺治疗多囊卵巢综合症的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合症

试验通俗题目

针刺治疗多囊卵巢综合症的随机对照研究

试验专业题目

针刺治疗多囊卵巢综合症的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在常规药物治疗的基础上对针灸治疗多囊卵巢综合症的临床疗效和安全性进行评价

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由SAS软件（版本9.1）产生的随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）女性，20岁≤年龄≤40岁； （2）符合多囊卵巢综合症的诊断标准； （3）受试者自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）过敏体质或对多种药物过敏者； （2）由于其它原因引起的高雄激素血症，如：高泌乳素血症和甲状腺疾病、先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、雄激素分泌性肿瘤、21-羟化酶缺乏性非典型肾上腺皮质增生、外源性雄激素应用等； （3）B超检查提示为子宫内膜异常病变，或子宫畸形、子宫肌瘤及附件包块； （4）合并生殖道畸形，先天性性腺发育不全，输卵管不通等器质性疾病者； （5）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及其它内分泌紊乱疾患，精神病患者； （6）六周内有流产史； （7）三个月内使用过激素或治疗多囊卵巢综合征的药物，包括中药； （8）正在参加其它临床试验者。 注：凡符合上述任何一条的受试者，即应予以排除。；

研究者信息
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试验机构

四川省科技厅

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