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【ChiCTR2100046239】请填写随机方法内容 阴道益生菌用于治疗HPV感染的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046239

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈HPV高危型感染者

试验通俗题目

请填写随机方法内容 阴道益生菌用于治疗HPV感染的研究

试验专业题目

阴道益生菌降低高危型HPV感染及治疗前后阴道微生态的的变化的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1.采用阴道微生态评价体系和高通量测序对高危型HPV阳性和正常阴性女性的阴道微生态进行比较，分析阴道微生态对HPV感染的影响； 2.对益生菌治疗高危型HPV感染的安全性及有效性进行评估，提高HPV感染的清除率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未说明 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、知情同意； 2、年龄在20-50岁； 3、有性生活史； 4、未使用任何药物； 5、检查前一周无性生活，无阴道冲洗及上药。 备注：接受药物治疗者为高危型HPV阳性者；

排除标准

1、孕期或哺乳期、绝经期妇女； 2、已经患宫颈癌或高级别上皮内瘤变者； 3、合并有其他恶性肿瘤患者； 4、合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病，免疫缺陷者； 5、对益生菌过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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